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通過科技創新及規范管理
研發和生產高質量原料藥及中間體
以滿足人類高品質藥品的需求

Founded on trust
Achievement is based on innovation

立于信成于新

About Lixin

關于立新

通過科技創新及規范管理，研發和生產高質量原料藥及中間體
以滿足人類高品質藥品的需求

立新制藥自2000年成立以來，
堅持以做全球規范的原料藥及重要中間體主導市場為目標，
堅持依靠科技創新驅動公司，堅持環保安全的生產理念，走持續發展的道路。
逐步形成抗腫瘤、心腦血管、抗病毒和消化系統等領域的原料藥產品體系，
成為全球眾多制藥公司優質供應商，
并與多家國內外著名制藥公司建立了長期合作關系，實現合作共贏。

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擁有超500人團隊

12000_m2

生產基地

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上市產品

News focus

聚焦立新

2024-04-26

山東立新制藥有限公司清潔生產環境信息公示

為自覺履行保護環境的義務，主動接受社會監督，按照國家相關法規以及標準等要求，結合我公司的實際生產情況，制定清潔生產環境信息公示內容。

2024-02-21

山東立新制藥有限公司高端原料藥擴建項目環境影響評價公眾參與第一次公示

按照《環境影響評價公眾參與辦法》規定，山東立新制藥有限公司高端原料藥擴建項目環境影響評價公示如下

2023-07-24

【首家】山東立新制藥鹽酸尼洛替尼獲得CEP證書

【首家】山東立新制藥鹽酸尼洛替尼獲得CEP證書近日，山東立新制藥有限公司收到歐洲藥品質量管理局（EDQM）簽發的鹽酸尼洛替尼CEP證書。表明該原料藥的產品質量、研發技術能力獲得歐洲規范市場的認可。隨著本次CEP證書的獲得，立新制藥成為中國首家獲得該品種CEP證書的制藥企業，也使立新制藥的CEP證書增添至8張。2022年6月，蘇州立新制藥的鹽酸尼洛替尼原料藥及其關聯制劑在美國FDA獲得首仿批準，20

2023-07-10

【零缺陷】山東立新制藥通過美國FDA的cGMP現場檢查

【零缺陷】山東立新制藥通過美國FDA的cGMP現場檢查近日，山東立新制藥有限公司收到美國食品藥品監督管理局（以下簡稱“FDA”）出具的現場檢查報告，該檢查報告明確，山東立新制藥有限公司的質量管理體系符合美國FDA的cGMP標準，以“零缺陷”順利通過美國FDA的現場檢查。相關情況如下：企業名稱：山東立新制藥有限公司檢查地址：山東省淄博市高青縣經濟開發區金洋路9號檢查類別：批準前檢查檢查時間：2023

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